{"id":19196,"date":"2015-11-25T00:00:00","date_gmt":"2015-11-25T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/lab.fabricadelandings.com.br\/portalsaofrancisco\/uncategorized\/medicamentos-genericos-3\/"},"modified":"2026-09-01T15:20:54","modified_gmt":"2026-09-01T15:20:54","slug":"medicamentos-genericos-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lab.fabricadelandings.com.br\/portalsaofrancisco\/biologia-2\/medicamentos-genericos-3\/","title":{"rendered":"Medicamentos Gen\u00e9ricos"},"content":{"rendered":"\n<strong>Medicamentos Gen\u00e9ricos &#8211; Defini\u00e7\u00e3o<\/strong>\n\nO termo\u00a0<strong>gen\u00e9rico<\/strong>\u00a0\u00e9 utilizado na descri\u00e7\u00e3o das vers\u00f5es mais baratas de produtos de marcas conhecidas e de amplo uso. Quando se trata de produtos aliment\u00edcios ou de uso dom\u00e9stico, o termo gen\u00e9rico implica pagar menos, por\u00e9m em troca de um padr\u00e3o mais baixo de qualidade e de efici\u00eancia. No caso de produtos farmac\u00eauticos, em geral n\u00e3o \u00e9 esse o caso.\n\nOs medicamentos s\u00e3o conhecidos por diversos nomes.\n\nAo ser descoberta, uma droga recebe um nome qu\u00edmico, uma vers\u00e3o abreviada de seu nome qu\u00edmico ou nome em c\u00f3digo, criado para f\u00e1cil refer\u00eancia entre os pesquisadores.\n\n<strong>Medicamentos Gen\u00e9ricos &#8211; O que s\u00e3o<\/strong>\n\nUm\u00a0<strong>medicamento gen\u00e9rico<\/strong>\u00a0\u00e9 id\u00eantico \u2013 ou bioequivalentes \u2013 a um medicamento de marca na forma de dosagem, seguran\u00e7a, for\u00e7a, via de administra\u00e7\u00e3o, qualidade, caracter\u00edsticas de desempenho e uso pretendido.\n\nEmbora os medicamentos gen\u00e9ricos s\u00e3o quimicamente id\u00eanticos aos seus hom\u00f3logos de marca, eles s\u00e3o normalmente vendidos com descontos substanciais do pre\u00e7o de marca.\n\nOs<strong>\u00a0medicamentos gen\u00e9ricos<\/strong>\u00a0s\u00e3o medicamentos com ingredientes ativos id\u00eanticos aos medicamentos de marca patenteada.\n\nAs empresas farmac\u00eauticas t\u00eam permiss\u00e3o para fabricar medicamentos gen\u00e9ricos ap\u00f3s o vencimento das patentes, em regi\u00f5es onde nenhuma patente foi registrada e no caso de uma patente ser comprovada como inv\u00e1lida.\n\nComo regra geral, os\u00a0<strong>medicamentos gen\u00e9ricos\u00a0<\/strong>s\u00e3o muito mais baratos do que os medicamentos de marca, e os consumidores s\u00e3o frequentemente encorajados a considerar o uso de medicamentos gen\u00e9ricos para economizar.\n\nAlgumas seguradoras se recusam a cobrir medicamentos de marca se houver vers\u00f5es gen\u00e9ricas dispon\u00edveis, sob a l\u00f3gica de que os medicamentos s\u00e3o id\u00eanticos, e a seguradora quer economizar dinheiro.\n<p style=\"text-align: center;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-155868 aligncenter\" src=\"https:\/\/lab.fabricadelandings.com.br\/portalsaofrancisco\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Medica11ok.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"211\" \/><strong>Os medicamentos gen\u00e9ricos cont\u00eam os mesmos ingredientes\nativos que suas contrapartes de marca<\/strong><\/p>\nComo regra geral, para ser aceito por uma ag\u00eancia reguladora, um\u00a0<strong>medicamento gen\u00e9rico<\/strong>\u00a0deve ter os mesmos princ\u00edpios ativos, dosagem e indica\u00e7\u00f5es das vers\u00f5es de marca.\n\nO medicamento \u00e9 considerado \u201cbioequivalente\u201d, o que significa que \u00e9 fundamentalmente igual a uma vers\u00e3o comercial.\n\nA rotulagem e os an\u00fancios gen\u00e9ricos costumam ser muito semelhantes aos de medicamentos de marca, com base na lealdade do cliente, embora an\u00fancios muito pr\u00f3ximos do original possam ser motivo para uma a\u00e7\u00e3o judicial.\n\nOs\u00a0<strong>gen\u00e9ricos<\/strong>\u00a0s\u00e3o mais baratos do que os medicamentos de marca porque o fabricante dos gen\u00e9ricos n\u00e3o precisa passar pelo longo e caro processo de pesquisa, descoberta e teste de medicamentos.\n\nO medicamento n\u00e3o precisa ser testado antes de ser lan\u00e7ado no mercado aberto, pois \u00e9 considerado id\u00eantico, e a competi\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m tende a ser acirrada, fazendo com que os produtores baixem os custos para poderem competir entre si. Como resultado, os medicamentos gen\u00e9ricos muitas vezes est\u00e3o dispon\u00edveis por uma fra\u00e7\u00e3o do custo dos produtos de marca, muitos dos quais s\u00e3o vendidos a um custo alto sob a l\u00f3gica de que o desenvolvedor do medicamento deve recuperar seus custos.\n\nNa verdade, os medicamentos gen\u00e9ricos nem sempre s\u00e3o id\u00eanticos aos seus hom\u00f3logos de marca. Os ingredientes inativos podem variar e, \u00e0s vezes, sutilezas na formula\u00e7\u00e3o fazem com que o medicamento aja de maneira ligeiramente diferente.\n\nAlguns defensores dos pacientes argumentam que os pacientes e m\u00e9dicos devem escolher o medicamento que funciona melhor para o paciente, em vez do medicamento mais barato, e que as ap\u00f3lices de seguro que obrigam os pacientes a comprar medicamentos gen\u00e9ricos restringem a liberdade de escolha.\n\nAs empresas farmac\u00eauticas tendem a encorajar essa vis\u00e3o, engessando revistas m\u00e9dicas com an\u00fancios de seus produtos para encorajar os m\u00e9dicos a escrever o nome da marca, em vez do gen\u00e9rico, no receitu\u00e1rio.\n\n<strong>As diferen\u00e7as entre medicamentos de marca e gen\u00e9ricos provavelmente est\u00e3o em algum ponto intermedi\u00e1rio:\u00a0<\/strong>muitos medicamentos gen\u00e9ricos s\u00e3o de fato id\u00eanticos e perfeitamente seguros para uso como substitutos de vers\u00f5es de marca, enquanto em outros casos, pode haver raz\u00f5es leg\u00edtimas para solicitar especificamente um medicamento de marca.\n\n<strong>Como compreender os Medicamentos Gen\u00e9ricos<\/strong>\n<p style=\"text-align: center;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-155866 aligncenter\" src=\"https:\/\/lab.fabricadelandings.com.br\/portalsaofrancisco\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Medica12.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"171\" \/><strong>Medicamentos Gen\u00e9ricos<\/strong><\/p>\nOs\u00a0<strong>medicamentos gen\u00e9ricos<\/strong>\u00a0s\u00e3o op\u00e7\u00f5es importantes que permitem maior acesso aos cuidados de sa\u00fade para todos os americanos.\n\nEles s\u00e3o c\u00f3pias de medicamentos de marca e s\u00e3o os mesmos que os medicamentos de marca em forma de dosagem, seguran\u00e7a, for\u00e7a, via de administra\u00e7\u00e3o, qualidade, caracter\u00edsticas de desempenho e uso pretendido.\n\nOs profissionais de sa\u00fade e os consumidores podem ter a certeza de que a FDA\/Centro de Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa de Drogas aprovou\u00a0<strong>medicamentos gen\u00e9ricos<\/strong>\u00a0atingiram os mesmos padr\u00f5es r\u00edgidos como a droga inovador.\n\nTodos os medicamentos gen\u00e9ricos aprovados pela FDA t\u00eam a mesma alta qualidade, for\u00e7a, pureza e estabilidade como os medicamentos de marca. E, os gen\u00e9ricos de fabrica\u00e7\u00e3o, embalagem e locais de teste devem passar pelos mesmos padr\u00f5es de qualidade como os de medicamentos de marca.\n\n<strong>Prote\u00e7\u00e3o da Patente<\/strong>\n\nNos Estados Unidos, a empresa que desenvolve um novo medicamento pode solicitar patente para o pr\u00f3prio medicamento, para seu modo de produ\u00e7\u00e3o ou de utiliza\u00e7\u00e3o. Em geral, o fabricante \u00e9 detentor de mais de uma patente para determinado medicamento e pode at\u00e9 mesmo ter a patente do sistema que transporta e libera o medicamento na corrente sangu\u00ednea.\n\nAs patentes concedem \u00e0 empresa o privil\u00e9gio de direitos exclusivos sobre o medicamento durante dezessete anos.\n\nMas, como n\u00e3o \u00e9 raro transcorrerem cerca de dez anos entre o momento da descoberta da subst\u00e2ncia e o momento de sua aprova\u00e7\u00e3o para uso humano ou veterin\u00e1rio, s\u00e3o reservados ao fabricante apenas cerca de sete anos de comercializa\u00e7\u00e3o exclusiva do novo medicamento (medicamentos para AIDS ou outras enfermidades que representem perigo de vida quase sempre recebem aprova\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida). Depois de expirada a patente, outras companhias podem vender uma vers\u00e3o gen\u00e9rica do medicamento, normalmente com pre\u00e7o muito mais baixo que a marca original.\n\nNem todos os medicamentos fora da validade da patente t\u00eam vers\u00f5es gen\u00e9ricas; \u00e0s vezes, a duplica\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia \u00e9 dif\u00edcil demais ou n\u00e3o existem testes adequados para comprovar que o medicamento gen\u00e9rico tem a mesma efic\u00e1cia que o de marca. Contudo, pode-se assumir que, via de regra, os gen\u00e9ricos apresentam a mesma qualidade do original. Um medicamento gen\u00e9rico pode ser vendido com um nome comercial (nome de fantasia) ou apenas com seu nome gen\u00e9rico. De qualquer forma, a FDA\/Centro de Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa de Drogas deve aprovar todas as vers\u00f5es gen\u00e9ricas do medicamento.\n\nA FDA testa drogas gen\u00e9ricas novas para se assegurar de que cont\u00eam as quantidades adequadas dos ingredientes ativos (o medicamento), de que est\u00e3o sendo manufaturados de acordo com os padr\u00f5es federais (Pr\u00e1ticas da Boa Fabrica\u00e7\u00e3o) e de que s\u00e3o liberadas no organismo com a mesma velocidade e abrang\u00eancia que os medicamentos de marca originais.\n\nPesquisadores das companhias que manufaturam medicamentos gen\u00e9ricos realizam estudos, em geral em um n\u00famero relativamente pequeno (de 15 a 50) de volunt\u00e1rios sadios, somente com o objetivo de determinar se a vers\u00e3o gen\u00e9rica libera os ingredientes ativos na corrente sangu\u00ednea do mesmo modo que o medicamento de marca original.\n\nEssas pesquisas s\u00e3o chamadas estudos de bioequival\u00eancia.\n\nEm compara\u00e7\u00e3o, as drogas novas devem ser submetidas a estudos maiores, mais complexos e muito mais caros para provar que s\u00e3o seguras e eficazes.\n\nOs fabricantes de medicamentos de marca usam t\u00e9cnicas de pesquisa da bioequival\u00eancia quando desenvolvem novas formas de dosagem ou concentra\u00e7\u00f5es de seus medicamentos.\n\nFreq\u00fcentemente o comprimido ou c\u00e1psula usados durante as experi\u00eancias cl\u00ednicas e o desenvolvimento do produto devem ser modificados por raz\u00f5es comerciais.\n\nPode-se modificar a rigidez dos comprimidos, sua aromatiza\u00e7\u00e3o ou cor ou seus ingredientes inativos com o objetivo de aumentar a aceita\u00e7\u00e3o do consumidor.\n\nSempre que \u00e9 desenvolvida uma nova forma de determinado medicamento, deve-se provar sua bioequival\u00eancia com rela\u00e7\u00e3o \u00e0 forma originalmente utilizada para que sejam estabelecidas sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.\n\nPara os medicamentos de libera\u00e7\u00e3o programada (de libera\u00e7\u00e3o cont\u00ednua e de a\u00e7\u00e3o prolongada), as regras s\u00e3o diferentes.\n\nTendo em vista que esse tipo de medicamento est\u00e1 sujeito a uma varia\u00e7\u00e3o muito maior que os comprimidos e c\u00e1psulas corriqueiros, as autoridades federais regulamentadoras exigem a realiza\u00e7\u00e3o dos extensos estudos envolvidos em uma completa Investiga\u00e7\u00e3o de Novo Medicamento, antes que a companhia comercialize uma vers\u00e3o de libera\u00e7\u00e3o programada. Essa exig\u00eancia \u00e9 aplic\u00e1vel mesmo nos casos em que outra vers\u00e3o de libera\u00e7\u00e3o programada do medicamento j\u00e1 est\u00e1 sendo comercializada.\n\nEmbora tenha retardado a disponibilidade de vers\u00f5es gen\u00e9ricas de alguns medicamentos de libera\u00e7\u00e3o programada, a pesquisa obrigat\u00f3ria \u00e9 imposta visando a atender o interesse do consumidor.\n\n<strong>Compara\u00e7\u00e3o entre Medicamentos Gen\u00e9ricos e de Marca<\/strong>\n\nDesenvolver e manufaturar medicamentos sujeitos a receita n\u00e3o \u00e9 como seguir um livro de receitas. Existem muitos caminhos distintos para a produ\u00e7\u00e3o de um medicamento seguro e eficaz.\n\nQuando uma ind\u00fastria farmac\u00eautica decide desenvolver uma vers\u00e3o gen\u00e9rica de determinado medicamento, os funcion\u00e1rios especialistas em formula\u00e7\u00e3o definem como projetar o produto.\n\nEmbora utilizem ingredientes ativos id\u00eanticos aos do medicamento original, esses especialistas provavelmente optam por ingredientes inativos diferentes.\n\n<strong>Os ingredientes inativos s\u00e3o alterados por raz\u00f5es espec\u00edficas:<\/strong>\u00a0por exemplo, para dar volume, de modo que um comprimido seja suficientemente grande para ser manuseado; para evitar que o comprimido se esfarele entre o momento de fabrica\u00e7\u00e3o e o de ingest\u00e3o; para ajudar que o comprimido se dissolva no est\u00f4mago ou intestino; ou para dar ao produto sabor e cor agrad\u00e1veis. Em geral, os ingredientes inativos s\u00e3o subst\u00e2ncias inofensivas, que n\u00e3o afetam o organismo.\n\nMas, para algumas pessoas, esses ingredientes podem causar rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas incomuns e \u00e0s vezes graves, tornando uma marca ou vers\u00e3o gen\u00e9rica de determinado medicamento mais aceit\u00e1vel que outra.\n\nPor exemplo, os bissulfitos (como o metabissulfito de s\u00f3dio), utilizados como preservativos em muitos produtos, causam rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas asm\u00e1ticas em grande n\u00famero de pessoas. Por isso, os medicamentos que cont\u00eam bissulfitos recebem destaque sobre esse aspecto no r\u00f3tulo. Ironicamente, \u00e9 prov\u00e1vel que pessoas com asma tenham sido expostas a bissulfitos com freq\u00fc\u00eancia, porque esses preservativos est\u00e3o presentes em muitos aeross\u00f3is e solu\u00e7\u00f5es utilizados no tratamento da pr\u00f3pria asma.\n\nPor raz\u00f5es legais, um medicamento gen\u00e9rico difere de seu cong\u00eanere de marca em tamanho, cor e forma, o que induz o consumidor a acreditar que a vers\u00e3o gen\u00e9rica \u00e9 muito diferente do medicamento de marca com que est\u00e1 familiarizado. A bioequival\u00eancia de diferentes vers\u00f5es de um medicamento pode variar em at\u00e9 20% sem que haja nenhuma diferen\u00e7a percept\u00edvel na efic\u00e1cia. As varia\u00e7\u00f5es podem ocorrer tanto entre a vers\u00e3o de marca e a gen\u00e9rica do medicamento como entre diferentes partidas (lotes) do medicamento de marca ou gen\u00e9rico de determinado fabricante.\n\nAssim, um lote de certo medicamento da empresa X manufaturado na f\u00e1brica de New Jersey pode n\u00e3o ser id\u00eantico a um lote do medicamento produzido na f\u00e1brica de Porto Rico da mesma empresa; nem ser\u00e1 igual \u00e0 sua vers\u00e3o gen\u00e9rica manufaturada pela empresa Y em Boston. Todas as vers\u00f5es devem ser testadas para garantir que produzam efeito similar no corpo humano.\n\nAs diferen\u00e7as reais entre medicamentos gen\u00e9ricos e seus correspondentes de marca, aprovados pela FDA e administrados por via oral, s\u00e3o muito menores que os 20% permitidos. Em geral, as varia\u00e7\u00f5es observadas encontram-se na faixa de 3,5%, e raramente excedem os 10% em qualquer estudo isolado.\n\n\u00c0s vezes, determinadas vers\u00f5es gen\u00e9ricas dispon\u00edveis n\u00e3o podem substituir livremente o medicamento original porque n\u00e3o foram estabelecidos padr\u00f5es de compara\u00e7\u00e3o. Esses produtos podem ser comercializados, mas n\u00e3o devem ser considerados equivalentes. Um exemplo refere-se aos horm\u00f4nios da tireoide. Todas as vers\u00f5es s\u00e3o aceit\u00e1veis para o tratamento de gl\u00e2ndulas tireoides subativas, mas n\u00e3o devem substituir umas \u00e0s outras, porque n\u00e3o foram estabelecidos padr\u00f5es para sua compara\u00e7\u00e3o. Nesse caso, o m\u00e9dico especialista pode explicar quais medicamentos gen\u00e9ricos s\u00e3o substitutos aceit\u00e1veis.\n\n<strong>Fonte:<\/strong>\u00a0www.fda.gov\/www.genericoseurofarma.com.br\/www.wisegeek.com\/www.msd-brazil.com\/www.brasilpharma.com.br\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Medicamentos Gen\u00e9ricos, Similares, Defini\u00e7\u00e3o, O que s\u00e3o, Legisla\u00e7\u00e3o, Decretos, Leis, Marca, Patente, Consumidor, Efeitos, Princ\u00edpio, Caracter\u00edsticas, Medicamentos Gen\u00e9ricos<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3334,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[46],"tags":[],"class_list":["post-19196","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biologia-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Medicamentos Gen\u00e9ricos - 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